Zunächst besprechen wir die gesetzlichen Grundlagen und organisatorischen Rahmenbedingungen. Im Anschluss erarbeiten wir mit Dir an praxisnahen Beispielen konkrete Schritte und geben Dir Arbeitshilfen an die Hand, um Dich optimal auf Dein zukünftiges Aufgabenfeld vorzubereiten.
In Deinem persönlichen myNAW Zugang findest Du im Anschluss alle Unterlagen zum Download.
Auszug aus dem Kursprogramm
- Vertiefung der Kenntnisse aus dem Medizinprodukterecht
- Aufgaben des Beauftragten für Medizinproduktesicherheit
- Meldewesen und Beobachtungssystem gemäß MedizinprodukteSicherheitsplanverordnung (MPSV)
- Koordinierung interner Prozesse zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber, z.B. Erstellung von Rückmeldeformularen
- Koordinierung korrektiver Prozesse, insbesondere von Rückrufmaßnahmen
- Erstellung von Jahresberichten für die Geschäftsführung